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5月8日，上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）展示的视频显示，其脑机接口受试者，已经可以通过意念控制玩“马里奥赛车”游戏。
术后一个月
可用意念玩游戏
5月8日，上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）科学家们在媒体沟通会上展示了一段视频，其脑机接口受试者，已经可以通过意念控制玩“马里奥赛车”游戏。
阶梯医疗提供给媒体的图片
据介绍，这名受试者在一次高压电击事故中失去了四肢。今年3月25日，他在复旦大学附属华山医院接受手术，通过微创手术植入了由阶梯医疗开发的脑机接口产品——两根仅有头发丝百分之一粗细的柔性电极（64个通道）。电极被埋入他的大脑，连接在一块镶嵌在颅骨上的硬币大小的植入体。经过一个多月的训练，该受试者已经能通过意念操作电脑，玩赛车和下棋等游戏。
阶梯医疗的工作人员表示，这是国内首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床试验，该公司也成为继马斯克的Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。
当前，脑机接口的发展有三条技术路线：侵入式、非侵入式和半侵入式。阶梯医疗和Neuralink都是采用侵入式技术路线。
有业内人士介绍，侵入式技术路线即是通过神经外科手术，将电极等设备置入人的大脑皮层，进行高通量的神经信号采集。该技术路线的优势是电极与大脑的神经元细胞接触，采集到的神经信号质量高。不过，侵入式系统的安全风险目前比较高，在手术中和手术后可能引发感染、组织损伤、炎症反应等后果。
根据报道，与Nerualink公司的第一位受试者发生电极脱落等情况不同，由于采用微创手术和柔性电极，阶梯医疗在这次试验中植入电极几乎没有发生任何位移，采集信号质量稳定。
团队具有中国科学院背景
产品将于2028年进入市场
官网介绍，阶梯医疗成立于2021年8月，总部坐落于上海，是一家专注于植入式脑机接口领域的创新型科技企业。公司以植入式脑机接口技术为立足点，致力于神经界面（电极）的研发、植入式脑机接口平台系统的开发，及相关科研成果的临床应用转化工作，旨在实现运动控制、神经疾病病灶监测及调控、感知觉修复。
阶梯医疗还自研并生产神经电生理科研工具产品，为脑科学和神经科学基础研究提供有力的支持。
阶梯医疗的股东、创始人为赵郑拓、李雪，其分别持股75%、25%；二人均具有中国科学院背景。
中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）显示，赵郑拓自2020年11月起任中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员，神经界面研究组组长，微纳电子加工中心负责人；并担任科技部科技创新2030重大任务（青年科学家项目）首席科学家，中国科学院神经所“十四五”攻关团队“脑机接口技术及其临床应用”首席科学家。
据透露，阶梯医疗预计于明年年初推出下一代产品，该产品通量将提升四倍，能够满足更复杂物理终端设备的控制需求，同时还将开发语言解码功能。公司的脑机接口产品有望在2028年进入市场。
阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓介绍，下一步，试验将尝试对机械臂、轮椅等智能设备进行控制，帮助受试者在现实生活中完成抓握等操作，整个训练时间将为3到6个月。
赵郑拓介绍，与同样采用侵入式方案的Neuralink公司相比，阶梯医疗的植入体要薄一半左右，因此不需要贯穿颅骨，只需要在大脑运动皮层上方的颅骨上“打薄”出一块5毫米左右的凹槽用以镶嵌设备，再在凹槽中打一个小孔，将电极尖端植入脑组织，深度在5-8毫米左右。
阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员李雪介绍道，他们使用的电极是目前全球最小尺寸的神经电极，截面积仅为Neuralink所使用电极的1/5到1/7。“这些电极非常纤细，弯曲时产生的作用力与细胞之间的作用力差不多，让脑细胞几乎‘意识’不到旁边有异物。”
脑机接口领域进展接二连三
记者注意到，从政策到产业，脑机接口领域正在迎来快速的发展。
今年3月12日，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目。该前瞻性立项，引起业界和公众广泛关注。
而在脑机接口试验上，国内产业界也走得非常快。
早在2024年8月，脑虎科技联合华山医院神经外科毛颖、陈亮团队，完成高精度实时运动解码临床试验。团队将256导高通量柔性脑机接口植入一名21岁运动区占位的癫痫患者，帮助其监测病灶并保护与运动相关的重要脑功能区。经过训练，受试者可以使用微信、邮箱等常用App，实现智能家居和智能轮椅的“脑控”。
2024年12月，脑虎科技联合华山医院神经外科吴劲松团队，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。项目团队对语言区占位肿瘤癫痫患者进行了柔性脑机接口植入手术。病人术后实现了142个常用汉语音节下71%的解码准确率，并且单字解码时延小于100ms。
脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎，同样具有中国科学院背景。陶虎曾任中国科学院上海微系统所副所长，还担任传感器技术全国重点实验室主任、中国神经科学学会脑机接口与交互分会创始主任委员等职务。
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